【學(xué)科風(fēng)采】惠州三院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科GCP碩果累累，以硬核實(shí)力護(hù)佑百姓呼吸健康

惠州市第三人民醫(yī)院呼吸醫(yī)學(xué)中心呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科是全國(guó)呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科規(guī)范化建設(shè)首批達(dá)標(biāo)單位、國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心首批協(xié)同單位、中國(guó)咳嗽聯(lián)盟優(yōu)秀單位，于2016年起開(kāi)始接觸臨床研究工作。

科室先后參與由廣州呼吸健康研究院牽頭的“全國(guó)咳嗽優(yōu)勢(shì)型哮喘的患病率及發(fā)病機(jī)制的多中心流行病學(xué)調(diào)查研究”、“新呼吸 常關(guān)愛(ài)”——中國(guó)哮喘患者在線管理平臺(tái)暨中國(guó)哮喘標(biāo)準(zhǔn)病例數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目，不僅提高了學(xué)科知名度，也使自身的科研能力得到極大的鍛煉。

在受邀參與“對(duì)中國(guó)COPD疾病表型和內(nèi)型的研究”項(xiàng)目后，惠州市第三人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科更是憑借出色的表現(xiàn)，贏得了包括鐘南山院士在內(nèi)的國(guó)內(nèi)外專家的一致認(rèn)可。

該項(xiàng)目獲得了廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)和廣東省科學(xué)技術(shù)廳聯(lián)合立項(xiàng)和大力支持，由中國(guó)工程院鐘南山院士牽頭，國(guó)家呼吸疾病臨床研究中心廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院主辦，全國(guó)有42家醫(yī)院參與該項(xiàng)目。

其中，惠州市第三人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科在吳峰主任的帶領(lǐng)及全體醫(yī)務(wù)人員積極參與下，通過(guò)義診、肺功能下鄉(xiāng)、健康宣教等多種形式，嚴(yán)格篩選并招募慢阻肺患者、慢支炎患者及健康志愿者進(jìn)行篩選、檢查、跟蹤隨訪和健康指導(dǎo)，全方位推動(dòng)項(xiàng)目的開(kāi)展。在此過(guò)程中，科室先后榮獲“最佳入組獎(jiǎng)”、“最佳進(jìn)步獎(jiǎng)”以及“研究先鋒”等多項(xiàng)表彰。

自2021年通過(guò)國(guó)家臨床試驗(yàn)專業(yè)基地現(xiàn)場(chǎng)審核以來(lái)，科室更是踏上了GCP的快車道，通過(guò)密切與國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心、廣東省人民醫(yī)院等國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)的交流與合作，至今已承接慢性阻塞性肺疾病、難治性哮喘、社區(qū)活動(dòng)性肺炎、急性支氣管炎、上呼吸道感染、慢性咳嗽、難治性咳嗽等適應(yīng)癥的國(guó)內(nèi)或國(guó)際多中心GCP項(xiàng)目30余項(xiàng)，為上千人次患者提供了免費(fèi)診療的機(jī)會(huì)。在多項(xiàng)國(guó)際、全國(guó)多中心臨床研究項(xiàng)目中，科室的完成例數(shù)和完成質(zhì)量均名列前茅，屢受表彰。

通過(guò)參與這些項(xiàng)目，科室對(duì)惠州地區(qū)的呼吸系統(tǒng)疾病患者進(jìn)行了長(zhǎng)期跟蹤隨訪研究及健康指導(dǎo)，關(guān)注早期呼吸疾病患者，揭示慢性呼吸疾病的不同表型、生物標(biāo)志物、影像學(xué)等特點(diǎn)，在帶來(lái)對(duì)疾病全新認(rèn)識(shí)的同時(shí)，舉全科之力推動(dòng)項(xiàng)目實(shí)施，為惠州地區(qū)患者提供更前沿的診療機(jī)會(huì)，助力提升惠州地區(qū)呼吸疾病的防治能力，為健康中國(guó)、健康惠州貢獻(xiàn)力量！

GCP，中文名稱為“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”，是規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。

藥物臨床試驗(yàn)（Clinical Trial），是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)和EAP臨床試驗(yàn)。同時(shí)，GCP被比喻為醫(yī)學(xué)界的“盲盒”，科室承接、參與GCP項(xiàng)目，意味著可以為患者提供使用新型藥物的機(jī)會(huì)，以及最前沿的治療選擇。

參與臨床試驗(yàn)的好處：

• 免費(fèi)接受治療。

• 獲得新的治療方案。

• 有潛在的療效。

• 更密切的醫(yī)療關(guān)注。

目前，惠州市第三人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科在研的GCP項(xiàng)目涉及慢性阻塞性肺疾病、哮喘、難治性咳嗽、流感、支氣管擴(kuò)張等，有需要的患者可電話咨詢高醫(yī)生（0752-2359648）。