【臨床試驗招募】吃了降壓藥，血壓控制還是不穩(wěn)定？這項臨床研究或有解

惠州市第三人民醫(yī)院訂閱號

高血壓作為最常見的慢性疾病之一，正在影響數(shù)億人的健康。據(jù)相關(guān)報道，全球高血壓人群已突破10億人，到2025年底這個數(shù)字可能會增加到15.6億人，這意味著每四個成年人中有一個高血壓患者。

治療高血壓藥物種類繁多，常用的降壓藥物主要有五類：CCB（鈣通道阻滯劑）、ACEI（血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑）、ARB（血管緊張素受體拮抗劑）、利尿劑，以及β受體阻滯劑（BB）。由于每位患者的身體狀況和病情各異，在選擇降壓藥物時，必須充分考慮個體差異，做到精準(zhǔn)適配。如需更換藥物或調(diào)整用藥方案，務(wù)必咨詢專業(yè)醫(yī)生，在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，切不可自行盲目決定。

您是否也嘗試過，服用了一種降壓藥后，血壓仍控制得不理想？惠州市第三人民醫(yī)院開展的這項臨床研究或許能幫助您!

【研究項目的概況和合規(guī)性】

惠州市第三人民醫(yī)院心內(nèi)科目前正在開展一項比索洛爾左氨氯地平片（5mg/2.5mg）用于富馬酸比索洛爾片（5mg）或苯磺酸氨氯地平片（5mg）單藥治療4周血壓不能有效控制的原發(fā)性輕、中度高血壓患者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲雙模擬、多中心III期臨床研究。

本試驗采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、多中心、優(yōu)效性驗證的試驗設(shè)計，將在全國約25家醫(yī)院開展。

本研究已獲得國家藥監(jiān)局同意開展，且已獲得本院倫理委員會的批準(zhǔn)。

該研究將采用比索洛爾左氨氯地平片（5mg/2.5mg）和富馬酸比索洛爾片（5mg）或苯磺酸氨氯地平片（5mg）單藥對照治療，觀察比索洛爾左氨氯地平片（5mg/2.5mg）對原發(fā)性輕、中度高血壓的療效和安全性。

【誰適合參與這個研究，需要滿足哪些條件】

如果您或您的家屬符合以下條件，可能有機(jī)會參加該試驗：

1)18 周歲≤年齡≤75 周歲，男女不限；

2)體重：男性需≥50.0kg ，女性需≥45.0kg ，體重指數(shù)【BMI=體重（kg）/身高²（m²）】在19.0~30.0kg/m²（含臨界值）；

3)根據(jù)中國高血壓防治指南診斷標(biāo)準(zhǔn)（2024年修訂版），診斷為輕、中度原發(fā)性高血壓；

4)自愿簽署知情同意書，并保證在簽署知情同意后至最后一次研究藥物給藥后2周內(nèi)使用有效的非藥物方式進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋茉小?/p>