喜訊！惠州醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科首家，國(guó)際互認(rèn)！惠州市第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科順利通過(guò)ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

2025年6月6日至8日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審專家組按照ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求，對(duì)惠州市第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量與能力認(rèn)可進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)過(guò)評(píng)審組為期3天全面、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、客觀的現(xiàn)場(chǎng)審查，惠州市第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科獲得專家組一致認(rèn)可，順利通過(guò)新版ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，成為惠州醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科首家通過(guò)ISO15189標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。

這一重要里程碑標(biāo)志著惠州市第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理和技術(shù)能力建設(shè)已全面接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其檢驗(yàn)結(jié)果可在多個(gè)國(guó)家的數(shù)千家實(shí)驗(yàn)室中實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)，實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)流程的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和國(guó)際化，可為臨床提供更權(quán)威的檢測(cè)結(jié)果，為患者帶來(lái)更精準(zhǔn)的醫(yī)療服務(wù)保障。

ISO15189

ISO15189是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化的重要標(biāo)志。我國(guó)唯一官方認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS作為國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和亞太認(rèn)可合作組織（APAC）的成員，負(fù)責(zé)實(shí)施該項(xiàng)認(rèn)證。通過(guò)ISO15189認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，出具的檢驗(yàn)報(bào)告具有全球公信力，相關(guān)檢測(cè)結(jié)果可在ILAC互認(rèn)框架下的數(shù)千家國(guó)際實(shí)驗(yàn)室間實(shí)現(xiàn)互認(rèn)。

評(píng)審專家組

此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審由解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心鄧新立教授擔(dān)任評(píng)審組長(zhǎng)，評(píng)審員由柳州市工人醫(yī)院韋柳華教授、廣東省婦幼保健院駱明勇教授、南方科技大學(xué)醫(yī)院紀(jì)昕教授、佛山市第一人民醫(yī)院林靜教授組成。專家組作為國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的權(quán)威，分別圍繞醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科管理、質(zhì)量及技術(shù)等認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素進(jìn)行了全面、客觀的評(píng)審。

首次會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議于6月6日在惠州市第三人民醫(yī)院心腦血管病大樓召開。全體評(píng)審專家，惠城區(qū)人大常委會(huì)副主任、惠州市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)李雪松，惠州市第三人民醫(yī)院黨委書記肖純等醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，部分職能部門負(fù)責(zé)人，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科管理層及骨干出席了會(huì)議。

評(píng)審組長(zhǎng)鄧新立教授詳細(xì)介紹了本次評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍及日程安排，明確了專家組成員分工、評(píng)審流程及注意事項(xiàng)。

會(huì)上，惠城區(qū)人大常委會(huì)副主任、惠州市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)李雪松代表醫(yī)院對(duì)專家組表示熱烈歡迎，強(qiáng)調(diào)醫(yī)院上下高度重視醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科ISO15189建設(shè)，全面助力醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科不斷提升質(zhì)量與技術(shù)水平。

惠州市第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部兼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科黎村艷主任匯報(bào)了科室ISO15189質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)情況并展示取得的階段性成果。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

首次會(huì)議結(jié)束后，評(píng)審專家組嚴(yán)格依據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用要求，深入惠州市第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作。評(píng)審專家組現(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境，通過(guò)審閱質(zhì)量管理文件與記錄，對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目開展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員比對(duì)及實(shí)地核查等多種形式的檢查。

同時(shí)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室資源配置、檢驗(yàn)程序規(guī)范、質(zhì)量控制體系、人員培訓(xùn)機(jī)制、生物安全管理、信息系統(tǒng)運(yùn)行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，進(jìn)行了全要素、全方位的嚴(yán)格審查與綜合考評(píng)。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科全體工作人員全程積極配合，細(xì)致記錄專家提出的改進(jìn)建議與專業(yè)指導(dǎo)。

末次會(huì)議

2025年6月8日，評(píng)審專家組召開現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議。會(huì)上，評(píng)審組專家對(duì)惠州市第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的質(zhì)量和能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、學(xué)科建設(shè)等方面給予了高度評(píng)價(jià)，一致認(rèn)為惠州市第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系符合ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，正式宣布惠州市第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科通過(guò)ISO15189現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。同時(shí)，針對(duì)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不足，評(píng)審專家組也提出了具有針對(duì)性和可操作性的持續(xù)改進(jìn)建議和指導(dǎo)，為進(jìn)一步提升醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理水平和服務(wù)質(zhì)量指明了方向。

惠城區(qū)人大常委會(huì)副主任，惠州市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)李雪松代表醫(yī)院向評(píng)審組專家致以誠(chéng)摯謝意，衷心感謝專家組對(duì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科工作的專業(yè)指導(dǎo)和高度認(rèn)可。他強(qiáng)調(diào)，順利獲得ISO15189認(rèn)可不是終點(diǎn)，而是醫(yī)院質(zhì)量管理邁向國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化的新起點(diǎn)。醫(yī)院要以此次評(píng)審為契機(jī)，將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的管理理念延伸到醫(yī)院管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)做好以下工作：一是建立長(zhǎng)效管理機(jī)制，將ISO15189國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的管理理念全面融入惠州三院管理體系，推動(dòng)惠州三院高質(zhì)量發(fā)展和區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)。二是建立檢驗(yàn)與臨床的常態(tài)化溝通機(jī)制，確保檢驗(yàn)報(bào)告與診療需求“零時(shí)差”銜接。三是持續(xù)提高質(zhì)量和綜合服務(wù)能力，確保國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)切實(shí)轉(zhuǎn)化為患者的就醫(yī)獲得感，為患者提供更加精準(zhǔn)、高效、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

惠州市第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科將以此為新起點(diǎn)，持續(xù)落實(shí)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略方針，以評(píng)促建，以評(píng)促改，不斷完善質(zhì)量管理體系，為臨床診療和患者健康提供更加準(zhǔn)確、高效、優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)服務(wù)，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，為推動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量！