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        淺談裝備臨床安全管理要求

        發(fā)布時(shí)間:2014-7-10  點(diǎn)擊:1997次
         

        醫(yī)學(xué)裝備,亦稱醫(yī)療器械,可分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、裝備管理系統(tǒng)三部分。目前國內(nèi)醫(yī)院重配置、輕管理,未有效地開展醫(yī)學(xué)裝備安全保障工作。

        2010年衛(wèi)生部頒發(fā)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)定》,明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視醫(yī)療器械臨床使用安全,也系統(tǒng)地要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)從管理、資質(zhì)、培訓(xùn)、規(guī)范等方面嚴(yán)格管理臨床科室。

        管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室應(yīng)配置兼職或?qū)I(yè)設(shè)備管理員管理科室器械。崗位職責(zé):協(xié)助職能部門開展保障器械安全性工作、組織和監(jiān)督科室人員落實(shí)相關(guān)安全規(guī)范。具體管理內(nèi)容:組織一級(jí)維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備、組織培訓(xùn)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與上報(bào)、器械質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)等工作。

        資質(zhì) 目前國家明確要求大型設(shè)備操作、診斷人員需取得業(yè)務(wù)上崗證后,方可上崗。此外,還包括高壓容器操作人員。對(duì)于其他器械操作人員需得到使用培訓(xùn)與考核合格后,方可使用器械。在此,提示一下培訓(xùn)內(nèi)容來源于說明書。

        培訓(xùn) 可分定期培訓(xùn)與不定期培訓(xùn)。定期培訓(xùn)可依器械風(fēng)險(xiǎn)性等級(jí)來制訂培訓(xùn)計(jì)劃,以達(dá)到強(qiáng)化掌握器械的使用。不定期培訓(xùn),主要為觸發(fā)培訓(xùn),具體指質(zhì)量安全中的整改要求。培訓(xùn)人可為資深設(shè)備使用人員或工程師。

        規(guī)范 管理規(guī)范為醫(yī)院建立三級(jí)管理架構(gòu),做到管理有力度;技術(shù)規(guī)范為設(shè)備的操作規(guī)程,做到安全有保障;保障服務(wù)規(guī)范為各項(xiàng)工作銜接暢通,便于服務(wù)到位。在各項(xiàng)規(guī)范中融入信息化,能提高管理效能,符合時(shí)代發(fā)展趨勢。(醫(yī)學(xué)工程部羅志輝)

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