醫(yī)學(xué)裝備，亦稱醫(yī)療器械，可分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、裝備管理系統(tǒng)三部分。目前國內(nèi)醫(yī)院重配置、輕管理，未有效地開展醫(yī)學(xué)裝備安全保障工作。

2010年衛(wèi)生部頒發(fā)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)定》，明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視醫(yī)療器械臨床使用安全，也系統(tǒng)地要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)從管理、資質(zhì)、培訓(xùn)、規(guī)范等方面嚴(yán)格管理臨床科室。

管理　醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室應(yīng)配置兼職或?qū)I(yè)設(shè)備管理員管理科室器械。崗位職責(zé)：協(xié)助職能部門開展保障器械安全性工作、組織和監(jiān)督科室人員落實(shí)相關(guān)安全規(guī)范。具體管理內(nèi)容：組織一級(jí)維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備、組織培訓(xùn)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與上報(bào)、器械質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)等工作。

資質(zhì)　目前國家明確要求大型設(shè)備操作、診斷人員需取得業(yè)務(wù)上崗證后，方可上崗。此外，還包括高壓容器操作人員。對(duì)于其他器械操作人員需得到使用培訓(xùn)與考核合格后，方可使用器械。在此，提示一下培訓(xùn)內(nèi)容來源于說明書。

培訓(xùn)　可分定期培訓(xùn)與不定期培訓(xùn)。定期培訓(xùn)可依器械風(fēng)險(xiǎn)性等級(jí)來制訂培訓(xùn)計(jì)劃，以達(dá)到強(qiáng)化掌握器械的使用。不定期培訓(xùn)，主要為觸發(fā)培訓(xùn)，具體指質(zhì)量安全中的整改要求。培訓(xùn)人可為資深設(shè)備使用人員或工程師。

規(guī)范　管理規(guī)范為醫(yī)院建立三級(jí)管理架構(gòu)，做到管理有力度；技術(shù)規(guī)范為設(shè)備的操作規(guī)程，做到安全有保障；保障服務(wù)規(guī)范為各項(xiàng)工作銜接暢通，便于服務(wù)到位。在各項(xiàng)規(guī)范中融入信息化，能提高管理效能，符合時(shí)代發(fā)展趨勢。（醫(yī)學(xué)工程部羅志輝）