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        2012年可疑醫(yī)療器械不良事件年度總結(jié)

        發(fā)布時間:2016-2-19  點擊:2347次

         

        2012年是三院“創(chuàng)三甲”的一年,各級領(lǐng)導狠抓醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全工作。在這良好的氛圍之下,科室積極參與監(jiān)測與上報醫(yī)療器械不良事件,因此取得良好地效果。

        一、年度情況

        《市三院醫(yī)療器械不良事件上報登記表》(附錄1)統(tǒng)計了2012年度我院科室所上報事件達114例,其中90例屬于醫(yī)療器械不良事件,符合率達79%,管理部門實施全院大培訓和點對點的小培訓,及時解決了醫(yī)療器械使用部門的各種疑問,使大家對醫(yī)療器械不良事件的認知和積極上報起到了極大的作用。

        二、持續(xù)改進地方

        我院35個科室中有24個科室勇于上報事件,但存在11個科室沒有上報過可疑醫(yī)療器械不良事件; 醫(yī)療器械不良事件有90例,有82例中的醫(yī)療器械屬于Ⅱ類,對每件事件仍缺乏詳細分析和持續(xù)改進的措施。

        三、對策改進

        1.加強醫(yī)療器械安全管理

        醫(yī)療器械直接或間接對疾病診斷,其準確性關(guān)系到治療效果。其具有固有風險如:設(shè)計因素、材料因素、臨床應用因素 ,這些是不可避免的。我院加強對器械采購、使用、校準、維護等流程的管理,使設(shè)備質(zhì)量、性能得到保障,從而提高設(shè)備的質(zhì)量安全。

        2.提高科室積極性,提高鑒別能力

        我院繼續(xù)實施科室責任制上報,從而鼓勵科室積極上報。此外,設(shè)備工程部繼續(xù)開展可疑醫(yī)療器械不良事件培訓,使臨床人員善于識別、樂于上報事件;最后,根據(jù)反饋的問題,設(shè)備工程部將深入臨床科室調(diào)查,并做出整改。

        3.積極跟供應商和生產(chǎn)廠家聯(lián)系

        可疑醫(yī)療器械不良事件絕大部分屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題,因此我院及時反饋廠家,要求他們會同查找原因:是產(chǎn)品問題,要求他們及時退貨;是使用問題,要求他們及時培訓使用人員。存在安全隱患的產(chǎn)品,我院繼續(xù)反饋廠家,要求前來調(diào)查、提供整改措施。

        四、結(jié)論

        回顧2012年取得的成績,我院將在2013年繼續(xù)再接再厲對可疑醫(yī)療器械不良監(jiān)測,進一步提高上報事件效率、分析能力,從而提高醫(yī)療服務質(zhì)量,為一方百姓健康護航。


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